Jodi a, Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini an otorize premye tès dyagnostik la avèk opsyon pou itilize echantiyon saliv ki kolekte lakay pou tès COVID-19. Espesyalman, FDA anbay yon otorizasyon pou itilize ijans(EUA) nan laboratwa Rutgers Klinik Genomics pou laboratwa COVID-19 devlope tès (LDT) yo, ki te deja ajoute nan wo konpleksite ki gen baz molekilè LDT "parapli" EUA, pèmèt tès nan echantiyon oto-kolekte pa pasyan nan kay la. lè l sèvi avèk Spectrum Solutions LLC SDNA-1000 aparèy la koleksyon krache. Anons sa a bati sou USA mwa pase a pou lapremye tès dyagnostik ak yon opsyon koleksyon kay, ki sèvi ak yon echantiyon kolekte nan nen pasyan an ak yon prelèvman nan nen ak sèl.
"Otorize plis tès dyagnostik ak opsyon koleksyon echantiyon nan kay la ap kontinye ogmante aksè pasyan nan tès pou COVID-19. Sa a bay yon opsyon anplis pou fasilite, san danje epi pratik koleksyon echantiyon yo mande pou fè tès san ou pa vwayaje nan biwo yon doktè, nan lopital oswa nan lokal tès yo, ”te deklare Komisyonè FDA Stephen M. Hahn, MD. sipòte devlopman tès egzat ak serye, menm jan nou te fè toupatou nan pandemi sa a. FDA te otorize plis pase 80 tès COVID-19 epi ajoute plis opsyon pou koleksyon echantiyon nan kay la se yon avansman enpòtan nan tès dyagnostik pandan ijans sante piblik sa a. ”
USA jodi a pou tès molekilè laboratwa Rutgers Klinik la genomik pèmèt tès nan yon echantiyon saliv ranmase nan men pasyan an lè l sèvi avèk yon deziyen pwòp tèt ou-koleksyon twous. Yon fwa pasyan yo kolekte echantiyon krache yo, yo retounen li nan Rutgers Klinik Genomics Laboratory nan yon pake sele pou fè tès la.
Tès laboratwa jenomik nan klinik Rutgers se kounye a sèl tès dyagnostik otorize COVID-19 ki itilize echantiyon krache pou teste SARS-CoV-2, souch coronavirus ki lakòz COVID-19. Tès la rete preskripsyon sèlman.
Se otorizasyon jodi a limite a tès ki fèt nan Rutgers nan klinik Genomics laboratwa lè l sèvi avèk molekilè LDT COVID-19 tès otorize pou echantiyon krache kolekte lè l sèvi avèk Spectrum Solutions LLC SDNA-1000 krache Aparèy la Koleksyon. Li enpòtan pou note ke se pa yon otorizasyon jeneral pou koleksyon nan kay nan echantiyon pasyan yo lè l sèvi avèk lòt metòd koleksyon, aparèy koleksyon saliv, oswa tès yo, oswa pou tès konplètman fèt nan kay la.
FDA a, yon ajans nan Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini, pwoteje sante piblik la nan asire sekirite, efikasite, ak sekirite nan dwòg moun ak veterinè, vaksen ak lòt pwodwi byolojik pou itilize imen, ak aparèy medikal. Ajans lan tou responsab pou sekirite ak sekirite nan ekipman pou manje peyi nou an, pwodui kosmetik, sipleman dyetetik, pwodwi ki bay radyasyon elektwonik, ak pou reglemante pwodui tabak.
Kreyon Evakyasyon Lafimen, Elektwod Retounen, Pad Diathermy, Kreyon Fimen, kreyon wholesale Electrocautery